医疗制造行业主要是包括影像诊断设备、手术器械、治疗设备、监护仪器、实验室设备等医疗机械制造，这个行业通常与医疗科技、生物医药和医疗保健紧密结合相关的，是支撑现代系统医疗支架的一部分。

医疗机械制造行业生产管理难题

目前物料/零部件、过程检验标准比较零散，没有完全实现每个零部件、工序都有唯一性的检验标准；不良没有完全实现系统性的编码规范，质量问题描述不规范，统计分析困难。

研发项目质量门有明确策划，但是过程输出物格式差异大，不规范。质量管理部主要介入实物质量管控对转阶段质量门的管理能力偏弱。研发质量问题管理基本是手工、EXCEL在管理，改进进度跟踪管理不便，无法共享也没有实现经验的沉淀。

与供应商（几百家供应商，众多物料）供应商业绩评价、年度审核、供应商开发、供应商不合格品处理等业务基本上通过手工、邮件或传真方式展开，周期长，费用高，效率低。

在关键质量特性管控方面，尺寸精测、涂装膜厚、油漆附着力、装配力矩等都属于过程关键质量特性，现有采用手工录入EXCEL展开SPC控制图、直方图、CPK过程能力监控，基本都是个人展开管控没有监控和共享，容易造成数据采集执行的不到位，策划形同虚设。过程异常很难真正管控到位。

注塑、机加、焊接、装配、成品检验等过程质量管理方面，各质量信息EXCEL管理，邮件传递，手工统计分析，工作量大，容易出错。分散多人管理，随人员流动易丢失，手工过程统计分析数据准确性不高、效性差。

目前售后质量信息在售后系统中，整车客户零部件零公里不良基本都是客户统计，缺乏公司内部从整体到各个客户的零公里不良统计分析。针对售后故障率、售后故障损失统计分析效率不高，且对统计分析人员要求很高。很难进行灵活的数据多维度比对、分析。

公司有对各部门、工厂下达下达公司及部门质量目标，每个月进行目标达成情况汇总时要反复对数据进行校验和验证，存在时效性和准确性不足的客观问题。不利于质量目标未达成改进机会挖掘和跟踪。  

医疗机械制造行业中的MES系统是一种用于管理和优化生产过程的信息技术系统。在医疗机械制造中，MES系统的作用是协调和监控生产线上的各个环节阶段，以确保生产过程的高效、准确和可追溯性。

医疗机械制造行业MES系统应用价值

MES系统可为医疗机械制造行业带来以下价值：

合规性和监管要求

医疗制造行业的产品需要符合机械严格的合规性和监管要求。MES系统能够跟踪和记录生产过程中的数据和参数，确保产品的合规性和合规性，帮助企业应对监管审查和认证要求，降低合规风险。

实时生产数据分析

MES系统可以收集、存储和分析大量的实时生产数据，帮助企业了解生产现状和趋势，发现潜在问题和改进机会。

基于数据分析，可以进行预测性维护，预防设备故障，提高设备可靠性和维护效率。

生产流程优化

MES系统通过监控和分析生产过程中的各个环节，可以识别生产瓶颈和低效点，帮助企业优化工艺流程和生产线布局，提升整体生产效率。

可实现精益生产和持续改进，通过数据驱动的方法，不断优化生产流程，降低生产成本，提高生产能力。

产品质量和客户满意度

MES系统的应用可以保证产品质量的稳定性和可靠性，通过监控关键参数和数据，及时发现质量问题并进行调整，降低不良品率，产品的一致性和客户满意度提高。

信息化管理和协作

MES系统将生产过程数字化和信息化，实现信息的实时共享和协作，提高企业内部各部门之间的沟通效率和协作能力。

通过与其他企业系统（如ERP系统）的集成，实现生产计划、库存管理和财务数据的无缝连接，提升企业整体运营效率和管理水平。

MES系统在医疗机械制造行业中扮演着关键角色，不仅提升了生产效率和质量管理水平，还帮助企业降低成本、合规性、优化生产流程，并促进企业信息化管理和这些方面的应用价值使得MES系统成为医疗机械制造企业的重要工具和技术支持。